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真空衰減法密封測試儀GBM-L2

簡(jiǎn)要描述:

真空衰減法密封測試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統、安瓿瓶、預充針、HDPE瓶等醫藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

更新日期:2023-12-27

訪(fǎng)問(wèn)量:525

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真空衰減法密封測試儀GBM-L2產(chǎn)品簡(jiǎn)介

采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,可應用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統、安瓿瓶、預充針、HDPE等醫藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

真空衰減法密封測試儀GBM-L2測試原理

主機連接一個(gè)根據試樣定制密閉的測試腔內。進(jìn)行真空衰減法測試時(shí),儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,試樣內外形成壓力差,在壓力的作用下試樣內氣體/液體通過(guò)漏孔進(jìn)入測試腔。主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監測腔體內的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測試時(shí),儀器對測試腔充入預定氣壓,測試腔內氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入到試樣,主機利用絕壓傳感器和差壓傳感器監測腔體內的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。

執行標準

ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095

技術(shù)參數

項目

參數

絕壓測試范圍

(0~300) kPa

差壓測試范圍

(-2~2) kPa

檢測靈敏度

13 μm

平衡/測試時(shí)間

13600 s

真空吹掃時(shí)間

13600 s

設定流量

03 mL/min

測試系統

雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試

測試腔

根據樣品定做

適用產(chǎn)品

西林瓶、安瓿瓶、預充針、輸液瓶/袋等

檢測原理

真空衰減法/壓力衰減法

主機尺寸

495 mm*455 mm*280 mm

環(huán)境溫度

20-30

相對濕度

最高80%,無(wú)凝露

工作電源

AC 220V, 50HZ

產(chǎn)品特點(diǎn)

u  雙壓法結合,助力解決測試難點(diǎn)

真空衰減法/壓力衰減法雙結合,解決了瓶?jì)群婵盏膬龈煞坩槃┦褂脝我坏恼婵账p法易誤判假陰性的難題。

基于雙傳感器和雙循環(huán)系統技術(shù),高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器,精度達0.1% FS,可以有效檢測大小泄漏,精確計算泄漏孔徑,并給出合格與不合格的判斷。

u  儀器靈敏度低,測試重復性佳

對于剛性樣品,檢測靈敏度低至1μm,測試重復性低至0.8%,儀器性能穩定、噪音低、重復性佳。

u  進(jìn)口品牌附件,

進(jìn)口品牌真空泵,抽氣速率達3L/s,噪音低至50DB,極限真空度高,便捷的油標檢測和更換。

英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器,可以任意模擬微型漏孔,分辨率達0.001 mL/min,為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。

u  大尺寸平板,智能操作

彩色11寸觸控平板,視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。

根據GMP附錄《計算機化系統》設計,具有審計追蹤功能,用戶(hù)多級權限設置,可滿(mǎn)足醫藥行業(yè)對數據溯源的需求。

u  個(gè)性化定制,滿(mǎn)足不同樣品的需求

針對不同的檢測樣品,支持定制合適的測試腔,滿(mǎn)足不同檢測的需求。

針對同類(lèi)型樣品,支持定制嵌套模式,可實(shí)現多種規格樣品共用一個(gè)測試腔。

應用領(lǐng)域




凍干粉針劑

注射液

預充針

儀器配置

標配

主機、真空泵、測試腔和陰陽(yáng)對照3套(按需求定制)、11寸觸控平板、專(zhuān)業(yè)軟件(GMP

選配

進(jìn)口氣體流量計、空壓機 、打印機、校準證書(shū)

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